亨迪药业涨停原因,亨迪药业热点题材

《 亨迪药业 301211 》

财务数据 | 十大股东 | 历史市盈率 | 龙虎榜

热点题材 | 分红股息 | 历史市净率 | 资金流

《亨迪药业 301211》 热点题材

亨迪药业涨停原因:
301211 亨迪药业10:47创业板+医疗-新冠周边+出口贸易+次新-中
创业次新+主营为化学原料药及制剂产品+外销比54.82%+全球主要的布洛芬原料药和右旋布洛芬原料药生产厂商之一+互动:研发品种包括普克鲁胺:普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好+互动:为辉瑞公司美国基地米力农原料药的供应商,向强生.赛诺菲供应布洛芬原料药
(更新时间:2022-11-14)

亨迪药业涨停/异动原因:
原料药+非甾体抗炎类原料药
1、公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,是全球6大主要的生产厂商、国内2大主要的生产厂商之一。公司布洛芬原料药的生产能力为3500吨/年。
2、23年3月30日武汉研究院暨武汉亨迪原料药和制剂产品研发项目开工,有利于推动公司“原料药+制剂”一体化以及CDMO业务的持续快速健康发展。
3、公司是辉瑞公司美国基地米力农原料药的供应商。
4、公司主营化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售,形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系。
(更新时间:2023-05-16)

题材要点:

要点一:新冠病毒治疗药物FB2001
2023年1月份,公司与中国科学院上海药物研究所,中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001(通用名:Bofutrelvir),公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发,生产及商业化权利。目前,公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型,普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。FB2001具有高效,广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示,FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株Alpha,Beta,Delta,OmicronB.1.1.529及OmicronBA.2和OmicronBA.5均具有高效广谱抑制活性。雾化吸入用FB2001目前已完成Ⅰ期临床试验,数据显示,雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)。截止至本报告披露日,雾化吸入用FB2001治疗轻型,普通型新型冠状病毒感染患者的II/III临床试验方案已获批,公司正在积极开展有助于加速临床试验推进的相关工作。

要点二:药物研发
原研的特色原料药在化合物专利到期之后,它的工艺专利一般还会持续较长时间。为实现提前抢仿,公司具有挑战原研公司工艺专利的能力,并根据客户需求和市场调研,开发新的工艺路线,申请新的发明专利,在规范市场进行特色原料药的注册。例如,公司开发的醋酸阿比特龙的工艺申请了中国发明专利和美国发明专利,获得了专利授权,并在全球十几个国家进行了注册,公司挑战氯法拉滨的原研工艺,开发出了新的生产工艺,并申请了中国发明专利。此外,公司可以根据客户的需求在较短时间内实现产品开发,原材料采购,生产组织并完成高质量产品的交付。例如,公司根据客户需求迅速开发了抗胆碱系列药物,包含甲溴后马托品,氢溴酸后马托品,硫酸阿托品,硫酸莨菪碱,并在美国进行注册。

要点三:注册认证
公司经过多年的积累,在产品质量保证和全球产品注册申报方面,具备较大优势。国内注册认证方面,公司先后通过国内注册申报取得了布洛芬,右旋布洛芬,托拉塞米等52个药品的国内批准文号,通过了国家新版GMP认证。国外注册认证方面,公司已向美国FDA递交了布洛芬,盐酸格拉司琼,磷酸氟达拉滨,氟马西尼,硫酸莨菪碱等10个原料药产品的注册文件。公司原料药产品布洛芬,托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲CEP证书,布洛芬通过韩国及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册证。此外,公司原料药产品布洛芬,右旋布洛芬,布洛芬赖氨酸盐,醋酸阿比特龙等在欧盟成员国,韩国,日本,俄罗斯等国家进行了注册或联合注册,部分产品已获准上市销售。

要点四:技术工艺
公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术,新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工艺”,“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖,“右旋布洛芬的研制”,“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖,“托拉塞米的纯化方法”,“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。

要点五:化学原料药及制剂产品
公司主要从事化学原料药及制剂产品的研发,生产和销售。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类,抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙,磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼。同时,公司充分利用自身原料药产业链优势,将产品不断向下游延伸,自主生产并销售包含心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品,不断丰富产品种类并完善产业链一体化布局。

要点六:募资投向
公司募集资金扣除相应的发行费用后,将用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目,具体投资项目如下:年产5000吨布洛芬原料药项目,投资总额57332.66万元,年产1200吨原料药项目,投资总额29225.11万元,项目建成后将形成年产500吨多库酯钠,500吨萘普生及200吨布洛芬赖氨酸盐的生产能力,年产12吨抗肿瘤原料药项目,投资总额17472.91万元,项目建成后将形成年产10吨醋酸阿比特龙与2吨甲磺酸伊马替尼的生产能力,加强公司在抗肿瘤原料药领域的布局,补充流动资金项目,投资总额15000.00万元。

要点七:实际控制人为刘益谦
截止至招股意向书签署日,上海勇达圣持有亨迪药业9180.00万股,占公司总股本的51.00%,为公司的控股股东。截止至招股意向书签署日,公司实际控制人为刘益谦,刘益谦及其一致行动人直接或间接合计持有公司85.00%股权。

要点八:产品研发
产品研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。公司在产品研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的创新和改进,如对布洛芬缩酮反应系统进行改造,对布洛芬回收装置的多个节点进行优化(如新戊二醇回收利用,三氯化铝回收生产净水剂等),对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等,以此来不断优化布洛芬的生产流程,降低布洛芬的生产成本,进一步发挥自身的规模优势。其次,公司围绕着布洛芬原料药,研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品,如右旋布洛芬,布洛芬赖氨酸盐,布洛芬钠,布洛芬350等级产品等,在满足现有国内外客户不同需求的同时,也有利于开拓新的客户和新的市场。再次,公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上,积极研究并开发了抗肿瘤类,心血管类等多种特色原料药,如醋酸阿比特龙,磷酸氟达拉滨,托拉塞米,米力农等,进一步丰富公司产品线,增加公司经营利润的厚度。最后,公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作,同时在现有制剂剂型基础上,积极研究开发更多剂型,如缓释胶囊型,肠溶胶囊型等,努力拓展制剂品种和市场。

要点九:一体化布局
目前,公司已形成了以原料药为主,制剂为辅的一体化产业链布局。公司在原料药和制剂一体化环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司制剂产品主要使用自产原料药生产,原料药的产能,质量和供应可以实现自我保障,可以避免被上游供应商掣肘。原料药规模化生产也能适当降低制剂的生产成本,其次,公司通过“原料药 制剂”一体化布局,不断向下游制剂领域延伸,进一步丰富产品种类及产品线,提高业务的多元性,在充分享有产业链中更多的价值增值同时,也增强了企业自身抵御市场风险的能力,最后,随着仿制药带量采购的全面推行,国家对重点仿制药品种进行集中采购,纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少,其品牌优势也会随着药品通用名的推广而下降。“原料药 制剂”一体化有望让公司通过规模优势,成本管控和质量控制,占据较高的市场地位。

要点十:化学原料药
公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发,生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。原料药及中间体业务:包含非甾体抗炎类原料药,心血管类,抗肿瘤类原料药及中间体。制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类,心血管类和抗感染类等制剂。合同研发生产服务(CDMO):包含中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发,中试放大,商业生产,方法验证和注册申报等需求。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类,抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,及基于完善的研发,生产,质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙,磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼,公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

亨迪药业涨停原因,亨迪药业热点题材

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml